Перечень документов, необходимых для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность

фармацевтическая деятельностьДля получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

Заявление о предоставлении лицензии (скачать);

Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

Копии документов, подтверждающих наличие на законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

Сведения о наличии помещений, права которых зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

Копии документов или заверенные в уставном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

Опись прилагаемых документов.(скачать)

Уважаемые лицензиаты и соискатели лицензий, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность!

       Доводим до вашего сведения, что в соответствии  со ст. 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (в редакции Федерального закона № 419-ФЗ от 1 декабря 2014 года) организации независимо от организационно-правовой формы создают условия инвалидам (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников) для беспрепятственного доступа к объектам социальной инфраструктуры к которым относятся объекты  здравоохранения. Статьей 16 названного Закона установлено, что юридические и должностные лица за уклонение от исполнения требований по созданию инвалидам условий для беспрепятственного доступа к объектам несут административную ответственность в соответствии с законодательством РФ.  Уклонение от исполнения требований к обеспечению условий для доступа инвалидов к объектам инженерной, транспортной и социальной инфраструктур  влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

      Кроме этого, аптечным организациям  необходимо соблюдать требования, установленные пунктами 21 и 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 647н.

      Несоблюдение данных требований квалифицируется как грубое нарушение условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, ответственность за которое установлено ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ: влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

 Информацию о ходе рассмотрения документов, поданных Вами на предоставление или переоформление лицензий по фармацевтической деятельности Вы можете узнать по тел. 8 (3822) 52-79-88.

Опубликовано:2016-10-25 15:51 | Обновлено:2017-10-31 15:51